|
تم استحداث لجنة اخلاقيات الأبحاث العلمية والطبية بجامعة جدة بقرار معالي رئيس الجامعة د.عدنان بن سالم الحميدان رقم (41-05-00541) وتسجيلها في اللجنة الوطنية برقم HAP-02-J-094
تعليمات هامة للحصول على موافقة اللجنة IRB approval :
-جميع الدراسات والبحوث التي يتم إجرائها في جامعة جدة تستوجب الحصول على موافقة لجنة اخلاقيات الأبحاث العلمية والطبية, وذلك عن طريق تقديم النماذج المطلوبة على ايميل اللجنة:
BECuj@uj.edu.sa
-عدم الالتزام بالتعليمات والأنظمة ذات العلاقة باللجنة يُعرض المشروع البحثي للإيقاف والفريق البحثي للمسائلة.
-لا يُسمح بالبدء بالنشاط البحثي قبل إصدار قرار موافقة اللجنة.
-النماذج التي تُستخدم لمسار البحوث المعفية من المراجعة تكون للبحوث التي تشتمل على خطر أقل من الحد الأدنى للخطورة كالاستبانات والمقابلات ويستخدم النموذج (exempt request for status)
-النماذج التي تُستخدم لمسار البحوث المُعجلة تكون للبحوث التي تشتمل على خطر لا يزيد عن الحد الأدنى مثل جمع عينات الدم ويستخدم النموذج (expeditated request form )
-على الباحث الرئيس مراقبة مستوى الخطر وإبقائه للحد الأدنى مع إحاطة اللجنة بشكل دوري فيما يستجد باستخدام النماذج المناسبة.
-إن مفهوم الحد الأدنى للخطر هو أن احتمالية تعرض المتطوعين المشاركين في البحث للضرر أو الخطر لا تتجاوز احتمالية تعرضهم له في حياتهم اليومية، أو أثناء خضوعهم للفحوصات الاعتيادية.
- يلتزم الباحث الرئيس بالحفاظ على سرية وخصوصية معلومات المشاركين.
-استقبال الطلبات يكون عن طريق الايميل.
-استكمال النماذج حسب الطلب.
-يتم ارفاق نموذج اعتماد من المشرف على البحث للطلاب ويشمل (طلبة البكالوريوس وطلبة الدراسات العليا).
-ارفاق شهادة اجتياز البرنامج التدريبي لأخلاقيات البحوث، وللتسجيل في الدورة التدريبية وإتمام الاختبار في نهاية الدورة، فضلا التسجيل عن طريق:
The Good Clinical Practice (GCP) course:
https://gcp.nidatraining.org/
ارفاق النماذج الداعمة حسب ما تقتضي الدراسة المقدمة:
(نموذج التقديم الرئيسي) Bioethics Committee application form
Adverse Events Form
Animal Procedure Form
Consent Form Adults
Consent Form Minors
Consent Form surveys
Data Module and confidentiality Form
Device used forum Form
Drug Use Form
Request for exempt status
Request for expedite form
Sending BioSamples outside the kingdom Form
نظام أخلاقيات البحث على المخلوقات الحية:
معاينة أصل النظام (boe.gov.sa)
اللائحة التنفيذية لنظام اخلاقيات البحث على المخلوقات الحية:
عربي انجليزي
اضغط على الرابط التالي للحصول على اللائحة الداخلية للجنة اخلاقيات الابحاث العلمية والطبية:
اللائحة الداخلية للجنة اخلاقيات الابحاث العلمية والطبية
اضغط على الرابط التالي للحصول على اللائحة التنفيذية من موقع هيئة الخبراء:
اللائحة التنفيذية على موقع هيئة الخبراء
|